Тарка (таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 180 мг+2 мг N28) ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ - Германия в аптеках города
![](/images_drug_tmb/tmb-165-nophoto.png)
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008565/10 |
Дата регистрации: |
23.08.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эбботт Лэбораториз ГмбХ - Германия |
Дата переоформления: |
24.11.2015 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Тарка |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Верапамил+Трандолаприл |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой | 180 мг+2 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | ~ | Германия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C09BB10 | Верапамил+Трандолаприл |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, с гравировкой '?182' на одной стороне.
1 таб. | |
трандолаприл | 2 мг |
верапамила гидрохлорид | 180 мг |
Вспомогательные вещества: слой трандолаприла - крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон (K25), гипромеллоза 6 мПа.с (тип 2910), натрия стеарилфумарат; слой верапамила гидрохлорида - целлюлоза микрокристаллическая, натрия алгинат, повидон (K30), магния стеарат, вода.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с (тип 2910), гипромеллоза 15 мПа.с, гипролоза 7 мПа.с, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия докузат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).
14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.
— эссенциальная артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Взрослым назначают по 1 капс. 1 раз/сут. Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно утром после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой.
Ниже приведены побочные эффекты, которые имели возможную или вероятную связь с приемом препарата Тарка во время клинических исследований.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ?1/100 до <1/10): головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (от ?1/100 до <1/10): AV-блокада I степени.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: (от ?1/100 до <1/10): кашель.
Нарушения со стороны ЖКТ: (от ?1/100 до <1/10): запор.
Общие расстройства: часто (от ?1/100 до <1/10): астения.
Кроме реакций, выявленных во время клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные эффекты:
Инфекционные заболевания: бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Нарушения психики: тревога, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушение равновесия, парестезии, сонливость, обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, 'пелена' перед глазами.
Лабиринтные нарушения: головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: полная AV-блокада, стенокардия покоя, брадикардия, ощущение
сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия, гиперемия кожных покровов, приливы крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, заложенность носа.
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия, полиурия.
Нарушений со стороны половых органов: эректильная дисфункция.
Общие расстройства: боль в груди, отеки, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ЛДГ, активности щелочной фосфатазы, концентрации креатинина, концентрации мочевины, активности АЛТ, АСТ крови.
Дополнительные значимые побочные эффекты, которые наблюдались при применении верапамила:
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия.
Нарушения со стороны сердца: AV-блокада I, II , III степени, остановка синусового узла («синус-арест»), сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: гиперплазия десен, боль в животе, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Нарушения со стороны молочной железы: гинекомастия, галакторея.
Есть несколько отдельных, сообщений, о случаях развития паралича (тетрапареза), связанного с совместным применением
верапамила и колхицина. Это могло быть связано с проникновением колхицина через ГЭБ в связи, с подавлением активности иэофермента CYP 3A4 и Р-гликопротеина под действием верапамила. Совместное применение колхицина и верапамила не рекомендовано.
Дополнительные значимые побочные эффекты, которые наблюдались при применении трандолаприла:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны ЖКТ: рвота, боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.
Общие расстройства: лихорадка.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы при применении других ингибиторов АПФ:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: преходящее нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда, остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов: кровоизлияние в мозг.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: интестинальный ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные: снижение гемоглобина и гематокрита.
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
— наследственный и идиопатический отек Квинке;
— кардиогенный шок;
— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— AV-блокада II и III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
— синоатриальная блокада;
— острый инфаркт миокарда;
— СССУ (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
— острая сердечная недостаточность;
— фибрилляция/трепетание предсердий у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
— выраженная брадикардия;
— тяжелая артериальная гипотензия;
— тяжелое нарушение функции почек (КК<30 мл/мин);
— беременность;
— период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременный прием с колхицином и дантроленом;
— аортальный стеноз или обструкция выносящего тракта левого желудочка;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— одновременное применение с бета-адреноблокаторами (в/в) (за
исключением больных, проходящих лечение в отделении интенсивной терапии);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору АПФ.
С осторожностью: гиперкалиемия; нарушашя функции печени
и/или функции почек (КК более 30 мл/мин); при системных
заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) особенно на фоне лечения
кортикостероидами и антиметаболитами; риск развития агранулоцитоза и нейтропении; угнетение костномозгового кроветворения, AV-блокада I степени; брадикардия; артериальная гипотензия; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки (например, после трансплантации), состояние после трансплантации почки, заболевания, сопровождающиеся нарушением нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, тяжелая мышечная дистрофия Дюшена); у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное
проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций (в некоторых случаях - жизнеугрожающих); хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного
снижения АД, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных
реакций.
Беременность
Безопасность применения препарата Тарка у беременных не установлена. Применение при беременности противопоказано.
Имеются отдельные наблюдения о развитии гипоплазии легких у новорожденных, задержки внутриутробного развития плода, открытого артериального протока и гипоплазии костей черепа после применения ингибиторов АПФ во время
беременности.
Сведений о тератогенных или эмбрио/фетотоксичных эффектах ингибиторов АПФ в I триместре беременности нет, однако полностью исключить такую возможность нельзя. У пациенток, планирующих беременность, следует назначить гипотензивные препараты, для которых безопасность применения во время беременности была доказана, за исключением тех случаев, когда применение ингибиторов АПФ необходимо. Если беременность наступает в процессе приема ингибитора АПФ, его необходимо немедленно отменить и назначить более подходящее лечение.
Известно, что при применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместре беременности возможно фетотоксическое
действие препаратов (нарушение функции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа) и токсическое воздействие на новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае применения трандолаприла, начиная со второго триместра беременности, рекомендована ультразвуковая оценка функции почек плода и состояния черепа. Новорожденные, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением врача для исключения артериальной гипотензии.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Тарка в период грудного вскармливания противопоказано. Верапамил выделяется в грудное молоко.
Данные о применении трандолаприла в период грудного вскармливания отсутствуют. Следует отдавать предпочтение препаратам с изученным профилем безопасности для данной группы пациентов, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Противопоказано применение препарата при тяжелом нарушении функции почек (КК<30 мл/мин.).
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нарушение функции печени
Поскольку трандолаприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита, пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью и при тщательном наблюдении врача.
Артериальная гипотензия
У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла или повышения дозы препарата отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск артериальной гипотензии более высокий при нарушении водно-электролитного баланса в результате длительной терапии диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких пациентов перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или содержание натрия.
Агранулоцитоз/угнетение костномозгового кроветворения
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и угнетение функции костного мозга. Эти явления чаще
встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно с системными заболеваниями соединительной ткани. У
таких пациентов (например, с системной красной волчанкой или склеродермией) целесообразно регулярно контролировать
число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек, лечении кортикостероидами и антиметаболитами.
Ангионевротический отек
Трандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, языка, глотки и/или гортани. Есть данные о том, что ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
На фоне лечения ингибиторами АПФ также были отмечены случаи ангионевротического отека кишечника. Такую возможность следует учитывать при развитии болей в животе (сопровождающихся тошнотой или рвотой, или без этих симптомов) на фоне приема трандолаприла.
Сердечная недостаточность
В состав препарата Таркавходит верапамил, поэтому применения комбинированного пpeпapaтa следует избегать у больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например, с фракцией выброса желудочка менее 30%, повышением давления заклинивания легочных капилляров более 20 мм рт.ст. или выраженными симптомами хронической сердечной недостаточности) и у больных с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокаторы.
Особые группы пациентов
Препарат Тарка не изучался у детей до 18 лет, поэтому применение его в этой возрастной группе не рекомендуется.
Общие меры предосторожности
У некоторых больных, получающих диуретики (особенно в первые дни лечения), после назначения трандолаприла или увеличения его дозы, наблюдается резкое снижение АД.
Нарушение функции почек
При обследовании больных артериальной гипертензией следует всегда оценивать функцию почек. У пациентов с КК менее 30 мл/мин требуется назначение меньших доз трандолаприла.
У больных с нарушением функция почек, хронической сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (например, после ее трансплантации) повышен риск ухудшения почечной функции. У некоторых больных артериальной гипертензией, без нарушения функции почех, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины в крови и сывороточного креатинина.
Гиперкалиемия
У больных артериальной гипертензией, особенно с нарушением функции почек, препарат Тарка может вызывать гиперкалиемию.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При оперативных вмешательствах или проведении общей анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина.
Десенсибилизация
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых), в редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций.
ЛПНП-аферез
При проведении ЛПНП-афереза у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, наблюдалось развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения. Препарат Тарка может способствовать повышению содержания алкоголя в крови и замедлять его выведение. В связи с этим эффекты алкоголя могут быть усилены.
В клинических исследованиях максимальная доза трандолаприла составила 16 мг. При этом не было отмечено признаков его непереносимости.
При передозировке препарата Тарка возможны следующие симптомы, вызванные верапамилом: выраженное снижение АД, AV-блокада, брадикардия, асистолия. Зарегистрированы случаи смерти от передозировки.
При передозировке препарата Тарка возможны следующие симптомы, вызванные трандолаприлом: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Лечение передозировки верапамила включает парентеральное введение препаратов кальция, применение бета-адреномиметиков и промывание желудка. Учитывая замедленное всасывание препарата пролонгированного действия, следует контролировать состояние пациента в течение 48 ч; в этот период может потребоваться госпитализация. Верапамил не удаляется при гемодиализе.
Взаимодействия, обусловленные верапамилом
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что верапамил метаболизируется под действием изоферментов CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18.
Верапамил является ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина. Клинически значимое взаимодействие было отмечено при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4, при этом наблюдалось повышение уровня верапамила в плазме крови, в то время как индукторы CYP3A4 снижали концентрацию верапамила в плазме крови. Соответственно, при одновременном применении подобных средств следует учитывать возможность данного взаимодействия.
В таблице обобщены данные по лекарственному взаимодействию, обусловленные содержанием верапамила.
. В таблице обобщены данные по лекарственному взаимодействию, обусловленному верапамилом.
Препарат | Возможное действие на верапамил или верапамила на другой препарат при одновременном применении |
Альфа-адреноблокаторы | |
Празозин | Увеличение Cmax празозина (примерно 40%), не влияет на T1/2 празозина. |
Теразозин | Увеличение AUC теразозина (примерно 24%) и Cmax (примерно 25%). |
Антиаритмические средства | |
Флекаинид | Минимальное действие на плазменный клиренс флекаинида (<10%); не влияет на плазменный клиренс верапамила. |
Хинидин | Снижение перорального клиренса хинидина (примерно 35%). |
Бронходилатирующие средства | |
Теофиллин | Уменьшение перорального и системного клиренса (примерно 20%). У курящих - снижение примерно на 11%. |
Противосудорожные средства | |
Карбамазепин | Увеличение AUC карбамазепина (примерно 46%) у пациентов с резистентной парциальной эпилепсией. |
Антидепрессанты | |
Имипрамин | Увеличение AUC имипрамина (примерно 15%), не влияет на уровень активного метаболита, дезипрамина. |
Гипогликемические средства для приема внутрь | |
Глибурид | Увеличивается Cmax глибурида (примерно 28%), AUC (примерно 26%). |
Противомикробные средства | |
Кларитромицин | Возможно повышение уровня верапамила. |
Эритромицин | Возможно повышение уровня верапамила. |
Рифампицин | Уменьшается AUC (примерно 97%), Cmax (примерно 94%), биодоступность (примерно 92%) верапамила. |
Телитромицин | Возможно повышение уровня верапамила. |
Противоопухолевые средства | |
Доксорубицин | Увеличивается AUC (89%) и Cmax (61%) доксорубицина при приеме верапамила внутрь у пациентов с мелкоклеточным раком легких. Введение верапамила в/в у пациентов с прогрессирующими новообразованиями не влияет на плазменный клиренс доксирубицина. |
Барбитураты | |
Фенобарбитал | Увеличивается пероральный клиренс верапамила примерно в 5 раз. |
Бензодиазепины и другие транквилизаторы | |
Буспирон | Увеличивается AUC и Cmax буспирона в 3.4 раза. |
Мидазолам | Увеличивается AUC (примерно в 3 раза) и Cmax (примерно в 2 раза) мидазолама. |
Бета-адреноблокаторы | |
Метопролол | Увеличивается AUC (примерно 32.5%) и Cmax (примерно 41%) метопролола у больных со стенокардией. |
Пропранолол | Увеличивается AUC (примерно 65%) и Cmax (примерно 94%) пропранолола у больных со стенокардией. |
Сердечные гликозиды | |
Дигитоксин | Уменьшается общий клиренс (примерно 27%) и внепочечный клиренс (примерно 29%) дигитоксина. |
Дигоксин | У здоровых добровольцев увеличиваются Cmax (примерно на 45-53%), Css (примерно на 42%) и AUC (примерно на 52%) дигоксина. Снижение дозы дигоксина. |
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов | |
Циметидин | Увеличивается AUC R- и S-верапамила (примерно 25% и 40% соответственно) с уменьшением клиренса R- и S-верапамила. |
Иммунодепрессанты | |
Циклоспорин | Увеличивается AUC, Css, Cmax (примерно на 45%) циклоспорина. |
Сиролимус | Возможно повышение уровня сиролимуса. |
Такролимус | Возможно повышение уровня такролимуса. |
Эверолимус | Возможно повышение уровня эверолимуса. |
Гиполипидемические средства-ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы | |
Аторвастатин | Возможно повышение уровня аторвастатина, повышение уровня верапамила примерно на 42.8% в плазме крови. |
Ловастатин | Возможно повышение уровня ловастатина. |
Симвастатин | Увеличивается AUC (примерно в 2.6 раз) и Cmax (примерно в 4.6 раз) симвастатина. |
Антагонисты рецепторов серотонина | |
Алмотриптан | Увеличивается AUC (примерно 20%) и Cmax (примерно 24%) алмотриптана. |
Урикозурические средства | |
Сульфинпиразон | Увеличение перорального клиренса верапамила (примерно в 3 раза), снижение его биодоступности (примерно 60%). |
Другие | |
Грейпфрутовый сок | Увеличение AUC R- и S-верапамила (примерно 49% и 37% соответственно) и Cmax R- и S-верапамила (примерно 75% и 51% соответственно). T1/2 и почечный клиренс не изменялись. |
Зверобой продырявленный | Уменьшается AUC R- и S-верапамила (примерно 78% и 80% соответственно) с понижением Cmax. |
Другие возможные виды взаимодействия верапамила
При одновременном применении с препаратом Тарка антиаритмических средств и бета-адреноблокаторов возможно усиление неблагоприятного влияния на сердечно-сосудистую систему (более выраженная AV-блокада, более значительное снижение ЧСС, развитие сердечной недостаточности и усиление артериальной гипотензии).
При одновременном применении хинидина с препаратом Тарка усиливается гипотензивное действие. У пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией может развиться отек легких.
При одновременном применении антигипертензивных средств, диуретиков и вазодилататоров с препаратом Тарка усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с препаратом Тарка празозина, теразозина усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с препаратом Тарка некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир), могут ингибировать метаболизм верапамила, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении дозы верапамила должны быть снижены.
При одновременном применении карбамазепина с препаратом Тарка повышается уровень карбамазепина в плазме крови, что может сопровождаться свойственным карбамазепину побочным действием - диплопией, головной болью, атаксией или головокружением.
При одновременном применении лития с препаратом Тарка повышается нейротоксичность лития.
При одновременном применении рифампицина с препаратом Тарка возможно уменьшение гипотензивного действия верапамила.
Колхицин является субстратом для изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Известно, что верапамил подавляет активность изофермента CYP3A и Р- гликопротеина. Поэтому при одновременном применении с верапамилом концентрация колхицина в крови может значительно повыситься. Совместное применение препаратов противопоказано.
У пациентов с ИБС при назначении верапамила после приема дантролена были отмечены случаи гиперкалиемии и подавления функции миокарда. Совместное применением препаратов противопоказано.
При одновременном применении сульфинпиразона с препаратом Тарка возможно уменьшение гипотензивного действия верапамила.
При одновременном применении с препаратом Тарка эффект миорелаксантов может усилиться.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства с верапамилом может повыситься склонность к кровотечениям.
При одновременном применении с верапамилом уровень этанола в плазме крови повышается.
Одновременное применение с верапамилом может привести к увеличению сывороточного уровня симвастатина/аторвастатина/ловастатина.
Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (т.е. симвастатином/аторвастатином/ловастатином) следует начинать с возможно более низких доз с постепенным их повышением в процессе терапии. Если же необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, то следует пересмотреть и снизить их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изофермента CYP3A4, поэтому их взаимодействие с верапамилом наименее вероятно.
Взаимодействия, обусловленные трандолаприлом
Диуретики или другие гипотензивные лекарственные средства могут усилить гипотензивное действие трандолаприла.
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препараты калия повышают риск гиперкалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью. Трандолаприл может уменьшить потерю калия при совместном применении с тиазидными диуретиками.
Одновременное применение трандолаприла (как и любых ингибиторов АПФ) с гипогликемическими средствами (инсулином или пероральными гипогликемическими средствами) может усилить гипогликемический эффект и привести к повышению риска гипогликемии.
Трандолаприл может ухудшить выведения лития. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови.
Другие взаимодействия
При применении во время гемодиализа высокопроточных мембран из полиакрилонитрила у больных, получавших ингибиторы АПФ, были описаны анафилактоидные реакции. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения мембран подобного типа во время проведения гемодиализа.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут уменьшить гипотензивное действие трандолаприла, поэтому при присоединении НПВП к терапии трандолаприлом или их отмене необходим конгроль АД.
Ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивное действие некоторых средств для ингаляционного наркоза.
Аллопурипол, цитостатики, иммуносупрессивные средства и системные кортикостероиды или прокаинамид могут повысить риск развития лейкопении при лечении ингибиторами АПФ.
Аитациды могут снизить биодоступность ингибиторов АПФ.
Антигипертензивное действие ингибиторов АПФ может быть снижено при совместном назначении симпатомиметиков. В таких случаях необходим тщательный мониторинг.
Как и в случае применения любых других гипотензивных средств, совместное назначение нейролептиков или трициклических антидепрессантов увеличивает риск развития ортостатической гипотензии.
Препарат отпускается по рецепту.
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Тарка (таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 180 мг+2 мг N28) ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ - Германия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта